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Job Description
【職務概要】
品質システムチームの監督を担当します。このチームの活動内容は以下のとおりです。
・QMS担当者として、福島工場のQMSの構築と維持管理
・サイトCAPAリーダーとして、CAPA活動の調整
・文書管理（登録、変更、廃止）
・品質システム監査（社内、社外、サプライヤー）の実施
・C2C（LPC）を含むトレーニングサポート
・マネジメントレビューの準備と実施
・GA品質チームとの連携

【職務内容】
Primary Duty（職務）
・Safety: 従業員へのあらゆる危害を防ぐために、安全な職場環境を提供する。
・Quality: 品質方針の実現に向けて、品質目標および部門目標を達成するために、リーダーとしての役割を担う。
・Deliver: 安定生産および安定供給を達成するために、リーダーとしての役割を担う。
・Cost: 部門運営におけるリソース（人材/設備）を管理し、生産性を考慮する。
・People：BD wayを実践し、共通の目的と価値観の下にチームの結束力を高める。
・Sustainability：BD Sustainability Goals 2030+のコミットメントを達成するために、リーダーとしての役割を担う。

Role（役割）
・チームメンバーを監督し、業務運営、人材管理、コスト管理などの活動を行う。
・福島工場およびBDJにおける事業/運営計画を実行するうえで、リーダーとしての役割を担い、部門横断的に活動する。

Competency（行動特性）
・可能にさせる(Enable): わかりやすい、明確な方向性を設定し、障壁を取り除く
・巻き込む(Include): 新しく多様なアイディアとチームの勇気ある交流を促進する
・コーチする(Coach): 積極的に耳を傾け、タイムリーで率直なフィードバックを提供する
・育成する(Develop): 学習を通じて継続的な成長を促す
・科学/工学または関連分野の学士号以上、3 年間の技術経験、または同等の教育と関連職務での経験の組み合わせ。
・医療機器等に関する監査経験（ISO13485等）

【学歴およびこれまでの経験】
・学士以上の学歴
・日本語：流暢
・英語：ビジネスレベル
・ISO13485/9001/14001およびその他の適用法令・ガイドラインに関する深い知識。
・薬機法およびQMS省令に関する基礎知識。

（その他）
・論理的思考による技術的問題解決能力。
・プロジェクトマネジメント
・ASQ認定品質監査員が望ましい
・シックスシグマグリーンベルト、リーンリーダーシップスキル、またはその他の継続的改善関連の知識または経験者は優先
※薬機法とは、医薬品、医療機器、化粧品などの品質、有効性、安全性を確保するための法律。