医療機器試験エンジニア Medical Device Test Engineer
詳細
業務内容
電気安全試験およびサイバーセキュリティ試験を主業務とし、力量に応じて試験所に関わる業務もお任せします。
■電気安全およびサイバーセキュリティ試験業務
試験プロジェクトを遂行いただきます。
・国や地域ごとに異なる規格に則った医療機器の安全試験
・顧客から提出された技術資料（リスクマネジメントファイル、回路図、ソフトウェア資料、取扱説明書等）の評価
・試験及び文書評価の結果を基にした試験報告書を作成（英語及び日本語）
・顧客との技術ミーティング
・進捗管理
■試験所認定維持活動及び営業サポート
・手順書作成、計測器及び設備管理、認定機関・内部監査の対応
・顧客からの問い合わせ対応
・顧客先でのセミナー提供
※試験エンジニアとして単独で試験プロジェクトハンドリングが可能となった場合、報告書作成、顧客との打ち合わせ等については遠隔でのリモート勤務も可能です。
求めるご経験・能力・資格
必須
大卒以上（電気、電子系学科又は情報、ITセキュリティ系工学の学位保持者、または同等の知見）
下記のいずれかの経験（生産技術や品質保証における経験も可）
-医療機器における電気電子系の設計開発もしくは評価
-医療機器ソフトウェアの設計開発もしくは評価
-医療機器のサイバーセキュリティの設計開発もしくは評価
英語の読み書きができる方
-英文で書かれた規格や取扱説明書、仕様書が理解でき、業務でメール等のコミュニケーション経験がある方
-TOEICレベル600点以上目安