CMC企画スタッフ~マネジャー
詳細
職務内容
■外部委託先との連携・指導による申請データの取得
■申請のためのCTD資料の作成(CTD Module3、2.3)
■ロジスティックスキームの構築および委託製造所の指導・生産管理・品質管理
上記を含む、医薬品開発に関するCMCおよび生産関連業務
・勤務地
雇入れ直後:ノーベルファーマ株式会社
変更の範囲:会社が定める場所(被雇用者の自宅または自宅に準じる場所を含む)
・業務
雇入れ直後:詳細は【上記】に記載
変更の範囲:会社の定める業務
対象年齢
65歳まで
応募資格
【必須】
■大卒以上
■製薬会社でのCMC関係業務の経験者
【歓迎】
■申請資料作成(CMC)の経験者
■英語でのコミュニケーション能力(海外関係先とメール・口頭で簡単なやり取りができる)
待遇
■雇用形態
正社員または、契約社員
■就業時間
9:00~18:00(休憩60分)
事業場外みなし労働時間制
■休日・休暇
完全週休2日制
土日祝、年末年始、慶弔、リフレッシュ休暇ほか
■給与
経験・スキルに応じ当社規定により決定します
■福利厚生
社会保険完備、退職一時金、確定拠出年金、団体保険、GLTD、会員制福利厚生サービス加入、健診補助ほか
勤務地
本社(東京)
※在宅勤務を標準とし、必要に応じて出社いただくことがあります
※週2回程度