安全管理担当・責任者

掲載日時
2024年2月17日
募集期限
2024年4月18日
所在地
東京都港区南青山2-10-11 A青山ビル2F
雇用形態
業界
  • 医療機器
職種
  • 薬事申請・品質保証・製造管理
年収
  • 600万円以上
経験レベル
  • マネージャー
英語レベル
  • ビジネス中級レベル(会議可能)
勤務地
首都圏(東京・神奈川・千葉・埼玉)
上記規約に同意しますか
  • 同意する

詳細

職務内容

具体的には
・製造販売業、製造業、販売業の新規取得、それに関する業務
・第1種医療機器製造販売業に関する安全管理業務
・それに伴う各種マニュアル、SOP作成、教育の担当
・QMS省令に関する業務全般
・審査機関、行政機関、学会、施設への説明と交渉
・将来的に、ISO13485取得も目指しています。

新たに各種業態を取得して、承認申請を行い、保険収載までを目標としています。将来的には輸出も視野に入れていますので、やる気次第で幅広い視野、経験、知識を取得することが可能です。

スタートアップ企業なので自分自身で道を切り開き、整理して、通りしやすくすることが求められます。密林を前にしてたじろぐことなく進める方を大いに歓迎します。

ポジションの魅力
◆プロジェクトマネジメント経験が得られる
◆医療AI分野の先進的な知見が得られる
◆経営陣と密なコミュニケーションを実施でき、戦略の設計からプロジェクト推進まで一貫して参画できる

応募資格(必須)
医療機器メーカーにてGVP(安全管理業務)経験を3年以上お持ちの方
QMS(品質管理業務)の経験をお持ちの方

応募資格(歓迎)
薬事申請を通した経験をお持ちの方
プログラム医療機器に携わった経験をお持ちの方
ビジネスレベルの英語力
求める人物像
“世界の医療課題をテクノロジーの力で解決したい”という強い想いをお持ちの方
環境変化が大きく、的確かつスピード感のある環境を楽しむことができる方

アカウント登録した候補者のみ応募できます