製品開発本部 （薬事) 承認申請マネージャー
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＜仕事内容＞
製品開発本部・薬事申請部において、クラスⅣの高度管理医療機器（カテーテル）の承認申請業務を推進するマネージャー職に従事していただきます。
- 医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成とチェック
- 部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメントとスケジュール管理
- 承認申請に係る関係官庁との折衝
- 薬機法及び関連法規に係る情報収集（国内外の学会参加・業界団体会合への参加等）
- 海外の開発・製造部門との折衝（e-mailやテレカン等）
＜応募資格＞
- ビジネスレベルの英語力（目安：TOEIC700点以上）、業務上の使用経験あれば尚可
- 理系大学学部以上卒業の方歓迎
- 国内外の薬事業務経験者、高度管理医療機器クラスⅣの経験者歓迎