製品開発本部 (薬事) 承認申請マネージャー

掲載日時
2024年4月19日
募集期限
2024年6月1日
所在地
東京都渋谷区上原3-6-11
雇用形態
業界
  • 医療機器
職種
  • 薬事申請・品質保証・製造管理
年収
  • 800万円以上
経験レベル
  • スタッフ
  • マネージャー
英語レベル
  • ビジネス中級レベル(会議可能)
勤務地
首都圏(東京・神奈川・千葉・埼玉)
上記規約に同意しますか
  • 同意する

詳細

<仕事内容>

製品開発本部・薬事申請部において、クラスⅣの高度管理医療機器(カテーテル)の承認申請業務を推進するマネージャー職に従事していただきます。
 医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成とチェック
 部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメントとスケジュール管理
 承認申請に係る関係官庁との折衝
 薬機法及び関連法規に係る情報収集(国内外の学会参加・業界団体会合への参加等)
 海外の開発・製造部門との折衝(e-mailやテレカン等)

<応募資格>

⚫ ビジネスレベルの英語力(目安:TOEIC700点以上)、業務上の使用経験あれば尚可
⚫ 理系大学学部以上卒業の方歓迎
⚫ 国内外の薬事業務経験者、高度管理医療機器クラスⅣの経験者歓迎

アカウント登録した候補者のみ応募できます