治験及び承認申請資料等の品質管理担当者

掲載日時
2024年6月29日
募集期限
2024年10月1日
所在地
中央区新川一丁目17番24号 NMF茅場町ビル
雇用形態
業界
  • 製薬・バイオファーマ
職種
  • 薬事申請・品質保証・製造管理
年収
  • 600万円以上
経験レベル
  • スタッフ
  • マネージャー
英語レベル
  • ビジネス初級レベル(読み書き可能)
勤務地
首都圏(東京・神奈川・千葉・埼玉)
上記規約に同意しますか
  • 同意する

詳細

職務内容
■文書管理システムを利用した品質管理体制の構築
■治験の品質管理担当(SOP維持管理、治験関連文書の点検、QC業務等)
■その他(適合性調査対応等)

対象年齢
50歳くらいまで

応募資格
【必須】
■大卒以上
■GCPの知識(ICH-GCPや国内外規制)があり、治験のプロセスに精通されている方
■文書管理システムを利用した品質マネジメントの実務経験がある方
■治験における品質マネジメントの実務経験5年以上

【歓迎】
■治験文書の電子化に係る手順書の作成経験者
■治験の品質管理計画書の作成経験者
■英語でのコミュニケーション能力(英語ドキュメントでの対応ができる)
■臨床開発に関するGlobal SOPの維持管理の実務経験者
■治験関連資料のQC業務の実務経験者
■適合性調査等規制当局との対応経験がある方
■治験関連資料のQC業務の実務経験を有する方

待遇
■就業時間
9:00~18:00(休憩60分)
事業場外みなし労働時間制

■休日・休暇
完全週休2日制
土日祝、年末年始、慶弔、リフレッシュ休暇ほか

■給与
経験・スキルに応じ当社規定により決定します

■福利厚生
社会保険完備、退職一時金、確定拠出年金、団体保険、GLTD、会員制福利厚生サービス加入、健診補助ほか

勤務地
本社(東京)
※在宅勤務を標準とし、必要に応じて出社いただくことがあります

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