品質保証担当
詳細
【業務内容】
システム（臨床試験の効率化のためのデジタルソリューション）及び治療用アプリの品質保証担当として、品質保証及び品質マネジメントをお任せできる方を募集します。
・SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推進・支援
・CSV関連業務の維持・管理、標準化推進・支援
・全社の品質マネジメントの維持・管理、標準化推進・支援
・GxP・規制等の教育・トレーニング体制及び業務の基盤構築・推進
・製造販売後製品の品質保証及び品質管理
必須スキル
・製薬メーカー、医療機器メーカー、CROにおける品質保証、品質管理の業務経験（5年以上）
・GCP・GPSP等の関連規制の知識を有し、臨床試験プロセス全般に精通している方
・CSVの対応経験をお持ちの方