【東京】医療機器のQMS担当※クラスⅣの製品に携われる/国内シェアトップクラスの製品あり

オーバスネイチメディカル株式会社
掲載日時
2025年6月7日
募集期限
2025年10月1日
所在地
渋谷区上原3-6-11
雇用形態
業界
  • 医療機器
職種
  • 薬事申請・品質保証・製造管理
年収 (最低)
  • 700万円以上
年収 (最高)
  • 900万円
経験レベル
  • スタッフ
  • マネージャー
英語レベル
  • ビジネス中級レベル(会議可能)
勤務地
首都圏(東京・神奈川・千葉・埼玉)
上記規約に同意しますか
  • 同意する

詳細

職務内容
【香港に本社を構えるグローバル医療機器メーカー/国内シェアトップクラスの製品あり/英語スキル活かせる】

■概要:
高度管理医療機器(クラスⅣ)の製造販売業および販売業における、医療機器の品質保証・品質管理業務に担当者として従事していただきます。

■職務詳細:
・QMS省令に則った品質保証業務・ドキュメント管理、SOPの作成や更新業務
・QMS担当者として海外製造元との監査業務やそれに伴う折衝(海外出張あり)
・業許可の更新やQMS適合性調査の申請・対応・フォロー等

□■□オーバスネイチメディカルの特徴□■□
<風通しの良さ>
温かい社員が多く非常に風通しの良い社風です。また、少数組織だからこそ、社歴や年齢関係なく意見交換ができる環境です。
<国内でも支持される製品力>
他の外資系メーカーと違い、日本のドクターの意見やニーズをもとに製品の開発・改良を行っていることも多いため、国内の医療現場から高く評価されております。実際に「この場面ではオーバスネイチの製品しかない!」とオーダーを頂く機会も多く、差別化が難しいカテーテル領域においてもオンリーワンの製品にこだわり続けております。
変更の範囲:会社の定める業務
応募資格/応募条件 ■必須条件:
・医療機器関連のQMS業務経験もしくは専門知識をお持ちの方
・ビジネスにおける英語実務経験のある方(実務経験ない場合はTOEIC900点以上)

■歓迎条件:
国内外の薬事業務経験、薬事関連法案に関する知識をお持ちの方

想定年収 750万円~900万円

アカウント登録した候補者のみ応募できます