医薬品品質保証スタッフ~マネジャー

掲載日時
2024年2月17日
募集期限
2024年6月1日
所在地
中央区新川一丁目17番24号 NMF茅場町ビル
雇用形態
業界
  • 製薬・バイオファーマ
職種
  • 薬事申請・品質保証・製造管理
年収
  • 600万円以上
経験レベル
  • スタッフ
  • マネージャー
英語レベル
  • ビジネス初級レベル(読み書き可能)
勤務地
首都圏(東京・神奈川・千葉・埼玉)
上記規約に同意しますか
  • 同意する

詳細

職務内容
1.医薬品の市場への出荷判定業務
2.医薬品の適切な製造管理及び品質管理の確保
(品質契約締結、変更管理、逸脱/不適合処理等)
3.医薬品の品質苦情、品質不良・回収処理
4.医薬品製造所(海外含む)のGMP/QMS監査
5.医薬品品質システムの構築・運用推進業務
6.GQP文書管理業務(各種記録、SOP、品質標準書等)
7.海外事業展開のため、海外販売品目に関する上記品質関連業務及び品質保証の体制構築
8.医療機器事業(国内外)の品質保証スタッフとして上記1~7の業務(QMS関連)についても担当

応募資格
【必須】
・大卒以上
・製薬会社又はCMO, CROにおいて、製剤製造及び品質保証業務(GMP,GQP)の経験5年以上
・製剤に関するGMP監査経験が3年以上あり、一人でGMP監査ができること
・英語で外国製造所とメールでの交信ができ、口頭で簡単なやり取りができること
・医療機器関係については経験不問

【歓迎】
・英語で外国製造所と口頭でのやり取り、ネゴシエーションできること

待遇
■就業時間
9:00~18:00(休憩60分、8時間労働/日)
*在宅勤務を標準としている為、みなし勤務体系となります(残業申請有)

■休日・休暇
完全週休2日制
土日祝、年末年始、慶弔、リフレッシュ休暇ほか

■給与
経験・スキルに応じ当社規定により決定します

■福利厚生
社会保険完備、退職一時金、確定拠出年金、団体保険、GLTD、会員制福利厚生サービス加入、健診補助ほか

勤務地
本社(東京)
※在宅勤務を標準とし、必要に応じて出社いただくことがあります(部署によっては週2回程度)
※入社後当面は従業員間のコミュニケーションや会社への慣れも鑑みて、ご出社頻度を高くするようお願いしています

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