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採用人数：１名

勤務時間：
8：45　～　17:30
月～金曜（休日は､弊社カレンダーに基づく）

勤務場所：
東京都渋谷区

所属：本社　品質薬事部　薬事品質G　　※将来のマネージャー候補です。

年俸 500万～　750万円（その方の能力に応じて決定します。）

～業務内容～
・主に医療機器製造販売業におけるQMS関連業務
・QMS(品質マネジメントシステム)に基づく管理体制の構築・運用
・行政機関への報告対応（業態管理・不具合報告(PMDA /FDA)）
・社内関連部門（品質保証、開発、営業など）との連携・社内教育の企画・実施
・外部委託先の管理および監査対応
・社内教育（GVP）の企画・実施
・GVP、薬事との連携業務で対応する場合、GVP、薬事業務も兼務あり

【残業】　　　有（月10～20時間程度）

～応募要件～
学歴：理系（理学、工学等）の大学卒業以上又は同等の知識を有している方

【必須能力】
・国内品質業務運営責任者(品責)の経験があること。
・医療機器メーカーで品質マネジメントシステムに関連する仕事を4年以上経験していること
・医療機器の回収業務を実施したことがある方
・ISO13485に関する知識・監査対応経験
・簡潔かつ要領を得た報告書を作成できる方
・ISO13485内部監査員(有資格者)

【歓迎】
・医療機器メーカーでの品質保証・薬事・開発いずれかの経験
・社内外との調整・柔軟性を持って話しができる方
・意欲を持って業務に取り組める方

採用プロセス：
書類選考→SPI試験・１次面接→2次面接のステップで進めさせていただきます。