薬事申請スタッフ[管理職候補](愛知県)

掲載日時
2025年10月7日
募集期限
2026年2月7日
所在地
愛知県瀬戸市
雇用形態
業界
  • 医療機器
職種
  • 薬事申請・品質保証・製造管理
年収 (最低)
  • 800万円以上
経験レベル
  • マネージャー
英語レベル
  • ビジネス初級レベル(読み書き可能)
勤務地
東海
上記規約に同意しますか
  • 同意する

詳細

契約期間:無期雇用

給与:年収 8,000,000 円 -
昇給:年1回
賞与:年2回(前年度実績5.0か月相当)※業績により別途決算賞与あり
諸手当:家族手当、時間外勤務手当、通勤手当、別居手当、家賃補助手当(支給条件あり)、資格手当、ライン職手当、資格手当 など

試用期間:原則として3ヶ月
確定拠出年金:あり
退職金:あり

勤務地:愛知県瀬戸市
通勤:自家用車可能(無料駐車場完備)
複数駅から会社バス(無料)を運行しています。

勤務時間:
9:00 〜 17:45 ( 休憩 1時間 )
※ フレックスタイム制度あり ( コアタイム 10:00〜15:45 )
※ 在宅勤務制度あり(入社後3か月は不可)
※ 毎週水曜日 ノー残業デー
※ 育児短時間勤務制度あり

休日:
・完全週休二日制
年間休日122日 土・日・祝(年数回程度の土曜稼働日あり)

福利厚生:
・福利厚生倶楽部(リロクラブ)
・社員持株会(会社補助20%)
・従業員互助会
・資格取得助成金
・語学学習報奨金
・会員制リゾートホテル[エクシブ]優待(会社補助50%)
・プロ野球・Jリーグ観戦シーズンシート
・社内サークル助成(スポーツ、語学など)
・カウンセリングサービス
・社員食堂・フィットネスルーム・契約保育所※グローバル本社のみ(食堂は昼食のほか朝食・夕食・カフェタイムの提供あり)

加入保険:
・健康保険
・厚生年金保険
・雇用保険
・労災保険
受動喫煙対策
敷地内禁煙(屋外喫煙可能場所あり)

休暇など:
・年次有給休暇
※入社翌月に一部支給(支給日数は入社月により異なる)
遅くとも入社半年経過時点で合計10日以上の支給
※半日、1時間単位の取得可
※計画有休制度(毎年4月に年間5日間の有給休暇を申請)
・その他(夏期休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、育児休業(男性社員の育休取得実績あり)、介護休業、がん治療特別休暇 など

勤務制度:
在宅勤務、スライド勤務、がん治療短時間勤務、リハビリ出勤勤務など

<仕事についての詳細>
業務内容:
《海外薬事申請 ※管理職候補》
・血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務のマネジメント
※各エリア(欧州、北米、アジア等)の薬事業務マネジメント
※主にクラス Vの申請業務?
・海外の申請代理人、拠点担当者との業務連携、情報共有
・海外拠点との進捗管理、情報共有
・薬事規制情報、規格情報の収集と管理
・新規、更新変更申請手続き
※将来的に海外拠点でのマネジメント業務の可能性あり

《転勤》
国内外?転勤可能性あり※但し当面なし

<応募要件>
■必須事項
・薬事経験があること(3年以上)
・マネジメントまたはプロジェクトリーダーの経験があること
・海外赴任が可能な方
・英語(ビジネスレベル)※TOEIC 750点以上

《特記事項》
・自身で問題解決を図りながら、組織としての業務推進もできる方
・柔軟性があり、能動的に発言・行動ができる方

資格・語学:不問
※英語スキル歓迎

学歴:高専卒、大学/大学院卒

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