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職務内容
設計・開発の経験を活かして、「製品の最終番人」として、人々の安全を守りませんか？
関わった製品が世の中に流通して人々の生活を豊かにしていく、さらには未来の技術発展に貢献していく、大きなミッションになります。

募集部部門
MHS（Medical Health Care Service）事業部　能動医療機器部
※能動医療機器とは、例えば電気等の動力エネルギーを利用して駆動する機器を言います。例えば、X線、MRI, 内視鏡、超音波診断装置、補聴器、輸液ポンプ、透析装置等になります。
詳細はこちらから確認いただけます。
https://www.tuvsud.com/ja-jp/industries/healthcare-and-medical-devices

仕事内容
電気安全試験およびサイバーセキュリティ試験を主業務とし、力量に応じて試験所に関わる業務もお任せします。
■電気安全およびサイバーセキュリティ試験業務
試験プロジェクトを遂行いただきます。
・国や地域ごとに異なる規格に則った医療機器の安全試験
・顧客から提出された技術資料（リスクマネジメントファイル、回路図、ソフトウェア資料、取扱説明書等）の評価
・試験及び文書評価の結果を基にした試験報告書を作成（英語及び日本語）
・顧客との技術ミーティング
・進捗管理
■試験所認定維持活動及び営業サポート
・手順書作成、計測器及び設備管理、認定機関・内部監査の対応
・顧客からの問い合わせ対応
・顧客先でのセミナー提供
※試験エンジニアとして単独で試験プロジェクトハンドリングが可能となった場合、報告書作成、顧客との打ち合わせ等については遠隔でのリモート勤務も可能です
The main duties of the company are electrical safety and cyber security testing, and depending on the competence of the employee, the company may also be entrusted with laboratory-related duties.
The main tasks of this position are electrical safety and cyber security testing
Evaluate technical documents (risk management files, schematics, software documentation, instruction manuals, etc.) submitted by customers.
Prepare test reports (in English and Japanese) based on the results of tests and document evaluations
Technical meetings with customers as well as providing seminars at clients’ sites.
Progress management and preparation of procedures, management of measuring instruments and equipment, handling of accreditation bodies and internal audits.
Maintain laboratory accreditation and provide sales support.
Responding to inquiries from customers.

ポジションの魅力
■多種多様な製品開発に携わることができる
・医療機器業界の製造開発では一般的に一つの製品/領域に携わる期間が長期に渡るケースが多く、経験する製品分野が広がらず特化した経験になることが多くあります。
・弊社では様々な医療機器メーカーの多種多様な製品に関わるため、先端技術の現場に立ち会うこともできます。
視野が広がり、より多くの経験を積み幅の広い経験を積むことが可能です。幅広い領域で医療機器メーカー業界の製造開発に貢献したいという想いをお持ちでしたら、叶えることができる環境が当社にはございます。
■早期にプロジェクトマネジメント経験を積むことができる
・医療機器は特性上、製品の開発スパンが長期間に渡ることから、プロジェクトマネジメントを経験する機会が少ない傾向にあります。
・弊社であれば1プロジェクトを単独で担当する機会も多いため、早期にプロジェクトマネジメントを経験することができます。
・もし自身で裁量を持ち、早期にプロジェクトマネジメントを経験したいという想いをお持ちでしたら、ぴったりな環境だと自負しております。
■技術を磨きながらも語学力を生かした仕事に携われる
・ドイツや他海外支社とのやり取りを通して、グローバルに活躍することもできるのが弊社の魅力です。
・日本・欧州・北米の製品安全認証規格に従い、クライアントの医療機器・部品の試験に直接立ち会う本ポジションは、高い技術のみならず、グローバルなフィールドで活躍できる語学力も必要となります。
・もし現時点は語学力に自信をお持ちでなかったとしても、入社後に語学力を磨きながら経験を積んでいくことでゆくゆくは海外の案件にメインで携わっていただくことも十分可能です。

求めるご経験・能力・資格
必須
【経験者】
大卒以上（電気、電子系学科又は情報、ITセキュリティ系工学の学位保持者、または同等の知見）
下記のいずれかの経験（生産技術や品質保証における経験も可）
1 医療機器における電気電子系の設計開発もしくは評価
2 医療機器ソフトウェアの設計開発もしくは評価
3 医療機器のサイバーセキュリティの設計開発もしくは評価
日本語ビジネスレベル/英語の読み書きができる方
・英文で書かれた規格や取扱説明書、仕様書が理解でき、業務でメール等のコミュニケーション経験がある方
University degree in Electronics, Information Technology, IT Security Engineering or equivalent
Experience in one of the following (experience in production engineering or quality assurance is also acceptable
1 Design development or evaluation of electrical and electronic systems for medical devices
2 Design development or evaluation of medical device software
3 Design development or evaluation of cyber security for medical devices
Business Japanese Level/Intermidiate English Level (Meeting, external/internal presentation, e.g. more than TOEIC 600 level), and Native Japanese

【未経験者】
高専卒以上（電気、電子系学科又は情報、ITセキュリティ系工学もしくは類似の専攻も 可）
電気電子系の設計開発もしくは評価（※業界不問）
日本語ビジネスレベル/英語初級レベル可（英語に抵抗ない方）
Graduate from high school in Electronics, Information Technology, IT Security Engineering or equivalent
Design and development or evaluation in electrical and electronic engineering (industry not specified)
Jaapnese Business Level and English Begineer level

歓迎
・メーカーでのIEC60601-1 社内試験の実施又は外部認定試験所での立会い試験経験
・メーカー自社試験所や第三者試験所におけるLED照明及びレーザー光の評価経験者
・組込みソフトウェアの開発経験
・医療機器メーカーでの設計開発、生産技術、品質管理・品質保証の経験
・医療機器関連の法規制の知識
Experience in carrying out internal IEC60601-1 tests or participating in tests in external accredited laboratories at the manufacturer.
Experience in evaluating LED lighting and laser light in manufacturer's own or external test laboratories
Experience in the development of embedded software
Experience in design development, production engineering, quality control and quality assurance at a medical device manufacturer
Knowledge of the regulations for medical devices

求める人物像
・素直で何事にも一生懸命に取り組める方
・継続的に自己研鑽を重ねることができる方
・誠実に粘り強く業務を遂行できる方
・一人一人の多様性を尊重しながらチームで仕事に取り組める方 - 最新の製品や技術に幅広く携わりたい方（国内及び海外での製品・法規制・規格トレーニング参加の機会もあります）
・メーカーのビジネスパートナーとして、製品開発を側面支援する立場で活躍したい方
・製品の安全性を評価し、究極の目的である患者様及び医療従事者に安全な製品を届けることを側面でサポートする社会的 貢献度の高い業務に意欲を感じる方

Additional Information
勤務地
東京試験所（東京都品川区二葉2-9-15 NFパークビル4F）※リモートワークとの併用可

給与
経験・能力を考慮の上、当社規定により決定します。

労働条件
就業時間：9:00～18:00（標準労働時間/8時間）休憩1時間
フレックスタイム制（コアタイム：11:00～16:00）
休日休暇：完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、有給休暇、傷病休暇、育児休暇、慶弔休暇、永年勤続休暇等
待遇・福利厚生：各種社会保険完備、残業手当、退職金制度、団体生命保険加入、通勤交通費補助、出張手当、ビジネスカジュアルでの勤務可能、福利厚生プログラム
組織規模
事業部全体は30名程度
選考方法
書類選考▶1次部門面接（WEB）▶適性検査▶2次部門・人事面接（対面式）
応募方法
和文履歴書および職務経歴書・英文CVをPDF化していただき、セットでご応募ください。
会社紹介
会社詳細について確認いただけます。
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