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【事業内容】
当社のヘルスケア事業では、医療機器・サービスを通して患者様と医療従事者へ高い診断価値を提供すべく、モダリティ事業（X線、超音波、バイタル）、医療IT事業を柱として事業展開しております。
主力のX線画像診断装置は静止画から動画の撮影を実現し、世界初のベッドサイド動態撮影機器を開発するなど、デジタル化へのトレンドを牽引してワールドワイドでポジションを確立しています。
X線や超音波などの医療機器とICTサービスを融合させることで、AI診断支援やオンライン診療を実現し、患者と医療機関をつなぐ重要なインフラサービスを提供していきます。

【募集の目的・背景】
当社の医療機器はグローバル市場で展開していますが、日本市場はその中核です。法規制・規格の変化を先読みし、迅速に対応することで、法令遵守を確実にしながら、グローバル市場を切り拓く戦略を構想・実行できる薬機の専門人材を強化することが目的です。
このポジションは、単なる遵法対応にとどまらず、事業成長を支える「攻めの法規戦略」を担う重要な役割です。

【解決したい課題】
当社の開発テーマは多岐にわたり、AI画像処理技術を搭載した高度な医療機器も増えています。こうした複雑な製品に対応するため、薬機申請における専門知識と最新技術への理解が不可欠です。世界の最新動向にアンテナを張り、好奇心と専門性を活かして薬機業務をリードできる方を求めています。

【仕事内容】
ヘルスケア事業における医療法規対応の専門チームに所属し、以下の業務を担当いただきます。
・国内薬機法規・規格の監視・把握、医療機器製品の認可取得対応
・関連部門（企画・開発・生産・販売・サービス）と連携し、事業戦略に沿った認可取得戦略の立案
・新製品開発や既存製品の仕様変更時の許認可申請要否判定

【ポジションの魅力】
・変化を楽しむ仕事：法規制や規格は常に進化しています。最新情報をキャッチし、事業に活かすスピード感が醍醐味です。
・スキルアップの場：AIやセキュリティ関連の法規制など、最先端のテーマに触れながら専門性を磨けます。
・グローバルな視野：国内外の法規メンバーとの協働を通じて、世界基準の知識とネットワークを獲得できます。
・チームで成長：開発・品質・事業戦略など多様なメンバーと協働し、ナレッジを共有しながら成長できる環境です。

【リモートワーク頻度】
・週2日以上を出社日とし、その他の日は業務内容に応じて柔軟に対応
・ワークライフバランスを重視しながら、集中できる環境を整えています

【転職者へのメッセージ】
当社は診断医療機器、医療IT、AI搭載製品など幅広いポートフォリオを持ち、グローバルに事業を展開しています。
このポジションでは、専門知識を技術視点・グローバル視点でさらに高め、キャリアの幅を広げることが可能です。
「医療機器法規をリードする」という志を持つ方をお待ちしています。

応募資格
【必須要件】
・医療機器法規制、規格、品質マネジメントに関する経験５年以上
・薬機法に基づく医療機器法規制の理解

【歓迎要件】
・生成AIを使用した薬事業務効率化の経験
・英語力（TOEIC600点相当以上）

【求める人物像】
・チームワークと責任感を持ち、円滑なコミュニケーションができる方
・新しい知識の習得に積極的な方
・効率を意識し、主体的に行動できる方

雇用形態：正社員
給与：年収 650万円 〜 850万円
※経験・スキルを考慮の上、決定します。

昇給：年1回
賞与：年2回（6月・12月）

勤務地：東京都日野市
※自動車・バイク通勤可能

勤務時間：8：30-17：10（休憩60分）
※所定労働時間：7時間40分
※フレックスタイム制、裁量労働制、交替制勤務については別途設定
※リモートワーク制度あり

休日：
年間所定休日は125日（閏年は126日）
完全週休2日制、年末年始、夏期休暇、年次有給休暇、結婚休暇、育児休業制度、介護休業制度　ほか

福利厚生：
制度 ： カフェテリアプラン（選択型福利厚生制度）、共済会制度、副業制度　など
保険 ： 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険　など
施設 ： 独身寮、体育館、グラウンド　など
能力開発体制 / 人財育成制度
キャリアデザイン研修、当社カレッジ（専門別研修・e-learning含む）　など
※自己申告制度あり

諸手当：
裁量労働手当・外勤手当・次世代育成手当　など
※裁量労働手当：企画業務型/専門業務型裁量労働制を採用しており、適用時は本給の14％を上乗せします（残業時間約15時間分に相当）

退職金・年金制度：
確定拠出年金制度（401k）、確定給付年金制度、退職金前払い制度（選択制）
※以前お勤めの会社における企業年金の脱退一時金について、条件付きで当社の確定拠出年金制度（401k）での受け入れが可能です

試用期間：入社後３ヶ月間
給与等含め、試用期間の前後で待遇面における変更等はありません。

選考プロセス：
書類選考→WEB適性検査→1次面接→WEB英語能力テスト※→2次面接→内定
※英語能力テストは合否に関係しません。
※選考フローは変更となる場合がございます。