治験プロジェクト MGR候補

オーバスネイチメディカル株式会社
  • 12件募集中 ( 企業プロフィール )

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    www.orbusneich.jp
掲載日時
2024年1月26日
募集期限
2024年3月25日
所在地
渋谷区上原3-6-11
雇用形態
業界
  • 医療機器
職種
  • 開発・臨床開発
年収
  • 800万円以上
経験レベル
  • スタッフ
英語レベル
  • ビジネス中級レベル(会議可能)
勤務地
首都圏(東京・神奈川・千葉・埼玉)
上記規約に同意しますか
  • 同意する

詳細

募集要項】

募集背景
弊社は主に冠動脈疾患用の医療機器を製造販売しております。冠動脈ステントの一部変更承認申請のため、オペレーションを円滑に実施すると共に、臨床試験を主導してマネジメントいただくマネージャーの増員

仕事内容

●医療機器治験(クリニカル)に関するプロジェクト全般のデータ管理と薬事申請における業務への参画
CROと協力して担当施設の症例進捗管理業務、Annual Reportの作成と報告
CROと共にGCPを遵守するための手順書作成及び監督官庁への報告書作成
冠動脈ステント治験に関する各種クリニカルデータ及び文書管理
海外との連携により治験に関連する薬事対応・問題解決・進捗等のサポート業務
●次世代冠動脈ステントの導入に関する業務
●将来的には臨床以外にも、治験プロジェクトや市販後臨床試験等全体のマネジメントを実施

応募資格
⚫ 理系大学卒業(経験があれば文科系も可)
⚫ 医療機器の治験業務に経験や興味のある方
⚫ ビジネスレベルの英語スキル(目安としてTOEIC 700点以上)

求める人材
・真面目に仕事に取り組める、明るく意欲のある方
・医療関係者、仲間、部下等の話を聞き、適切に理解できる方
・医学、医療機器、医薬品等の広範な知識があれば尚可
(GCPの知識がある方は歓迎)

勤務時間
9:00~18:00 所定労働時間8時間 休憩60分

雇用形態
正社員 試用期間6カ月 ※試用期間中の待遇は一切変わりません。

給与
想定年収 800万円~1000万円(応相談)※年俸額の1/12を月々支給
※能力・経験・年齢などを考慮の上、規定により決定します。

※業績に応じてインセンティブ支給あり(半期ごと)
2022年度実績 年2回の半期ごと:各人年俸の月額1.5カ月(夏期)、2.0カ月分(冬期)を支給

待遇・ 福利厚生

交通費全額支給、住宅手当(月2万円)、
出張手当、携帯電話費用支給(私用通話分は除く)
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金保険、退職金制度、
座学(製品)研修制度あり

休日・休暇
完全週休2日制(土日、祝日)、年間休日120日以上、年末年始休暇、慶弔休暇、
有給休暇 初年度最大10日、2年目以降 12日~最大20日(年/2日加算)
※詳細は面接時に面接官にお聞きください。

面接と採用のフロー

書類選考通過後
1次面接(薬事申請部マネージャー・アシスタントマネージャーの2名)
2次面接(薬事顧問・製品開発本部長の2名)
※必要に応じ御面談の設定をさせていただきます。(入社条件の最終確認等)

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