CMC業務運営スタッフ~マネジャー

掲載日時
2024年2月17日
募集期限
2024年6月1日
所在地
中央区新川一丁目17番24号 NMF茅場町ビル
雇用形態
業界
  • 製薬・バイオファーマ
職種
  • 薬事申請・品質保証・製造管理
年収
  • 600万円以上
経験レベル
  • スタッフ
  • マネージャー
勤務地
首都圏(東京・神奈川・千葉・埼玉)
上記規約に同意しますか
  • 同意する

詳細

職務内容
■製造及び試験の外部委託先の業務及び進捗の管理
■計画書、報告書の作成或いはレビュー
■委託先との契約書の作成及び締結手続き
■製造販売申請資料の作成或いはレビュー
■関係機関との連携(会議開催、運営)
※週3~5回(主にオンラインですが、まれに現地出張あり)

応募資格
【必須】
■大卒以上
■製薬企業等において、バイオ医薬品に関する製造或いは品質管理試験業務の実務経験を有し、バイオ医薬品の特性及びGMP関連の知識を有すること

【歓迎】
■ウイルス学、ワクチン学に精通していること
■申請資料作成(CMC)の経験者
■英語でのコミュニケーション能力(海外関係先とメール・口頭で簡単なやり取りができる)

待遇
■就業時間
9:00~18:00(休憩60分、8時間労働/日)
*事業場外みなし勤務制

■休日・休暇
完全週休2日制
土日祝、年末年始、慶弔、リフレッシュ休暇ほか

■給与
経験・スキルに応じ当社規定により決定します

■福利厚生
社会保険完備、退職一時金、確定拠出年金、団体保険、GLTD、会員制福利厚生サービス加入、健診補助ほか

勤務地
本社(東京)
※在宅勤務を標準とし、必要に応じて出社いただくことがあります(部署によっては週2回程度)
※入社後当面は従業員間のコミュニケーションや会社への慣れも鑑みて、ご出社頻度を高くするようお願いしています

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