治験プロジェクト (臨床マネージャー)
詳細
募集背景：
弊社は主に冠動脈疾患用の医療機器を製造販売しております。
冠動脈ステントの一部変更承認申請のため、オペレーションを円滑に実施すると共に、臨床試験を主導してマネジメントいただくマネージャーの増員いたします。
【職務内容】
●医療機器治験（クリニカル）に関するプロジェクト全般のデータ管理と薬事申請における業務への参画
・CROと協力して担当施設の症例進捗管理業務、Annual Reportの作成と報告
・CROと共にＧＣＰを遵守するための手順書作成及び監督官庁への報告書作成
・冠動脈ステント治験に関する各種クリニカルデータ及び文書管理
・海外との連携により治験に関連する薬事対応・問題解決・進捗等のサポート業務
●次世代冠動脈ステントの導入に関する業務
●将来的には臨床以外にも、治験プロジェクトや市販後臨床試験等全体のマネジメントを実施
【応募資格】
・理系大学卒業（経験があれば文科系も可）
・医療機器の治験業務に経験や興味のある方
・ビジネスレベルの英語スキル（目安としてTOEIC 700点以上）
求める人材：
・真面目に仕事に取り組める、明るく意欲のある方
・医療関係者、仲間、部下等の話を聞き、適切に理解できる方
・医学、医療機器、医薬品等の広範な知識があれば尚可
（ＧＣＰの知識がある方は歓迎）
勤務時間：
9：00～18：00 所定労働時間８時間 休憩60分
雇用形態：
正社員 試用期間6カ月 ※試用期間中の待遇は一切変わりません。
給与：
想定年収 800万円～1000万円（応相談）※年俸額の1／12を月々支給 ※能力・経験・年齢などを考慮の上、規定により決定します。
※業績に応じてインセンティブ支給あり（半期ごと）
２０２２年度実績 年２回の半期ごと：各人年俸の月額1.5カ月（夏期）、2.0カ月分（冬期）を支給
待遇・ 福利厚生：
交通費全額支給、住宅手当（月2万円）、
出張手当、携帯電話費用支給（私用通話分は除く） 健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金保険、退職金制度、 座学（製品）研修制度あり
休日・休暇：
完全週休2日制（土日、祝日）、年間休日120日以上、年末年始休暇、慶弔休暇、
有給休暇 初年度最大10日、２年目以降 12日～最大20日（年/２日加算）
※詳細は面接時に面接官にお聞きください。
選考フロー：
書類選考通過後
1次面接（薬事申請部マネージャー・アシスタントマネージャーの2名）
2次面接（薬事顧問・製品開発本部長の2名）
※必要に応じ御面談の設定をさせていただきます。（入社条件の最終確認等）