臨床開発プロジェクトマネージャー
治療用アプリ/デジタル医療 スタートアップ企業
- 101件募集中 ( 企業プロフィール )
詳細
【業務内容】
臨床研究・臨床試験のプロジェクトマネジメントを担っていただける方を募集いたします。
- 臨床研究・臨床試験のプロジェクトマネジメント業務
- 契約事項、薬機法、GCP等の関連法規、SOP等を遵守の上、プロジェクト全体管理
- 進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正を行なう
- 必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する
- 問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る
・開発戦略策定
・プロトコル作成
・オペレーションのマネジメント（CRO対応等）
・品質管理
・当局への承認申請準備
・臨床開発におけるデジタル活用戦略の検討／推進
必須スキル
・製薬会社等での臨床開発経験
・新GCP下でのモニター実務経験
・プロジェクトマネジメントの経験のある方
・ER/ES、Part11、CSV、GAMP5など関連規制の知見
■リモートワーク可能（出勤日もあるのでフルリモートではない）