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雇用形態：正社員
契約期間：無期雇用

給与：年収 5,000,000 円 - 8,000,000円
昇給：年1回
賞与：年2回（前年度実績5.0か月相当）※業績により別途決算賞与あり
諸手当：家族手当、時間外勤務手当、通勤手当、別居手当、家賃補助手当（支給条件あり）、資格手当、ライン職手当、資格手当　など

試用期間：原則として3ヶ月
確定拠出年金：あり

勤務地：東京都港区
品川オフィス
※将来的に、会社の定める首都圏内（羽田等）の拠点に移転する場合がございます。

勤務時間：9：00 〜 17：45 （ 休憩 1時間 ）
※ フレックスタイム制度あり （ コアタイム 10：00〜15：45 ）
※ 毎週水曜日 ノー残業デー
※ 育児短時間勤務制度あり

休日：
・完全週休二日制
年間休日122日 土・日・祝（年に3回程度の土曜稼働日あり）

福利厚生：
・社員持株会（会社補助20％）
・表彰制度
・財形貯蓄
・従業員互助会
・資格取得助成金
・語学学習報奨金
・会員制リゾートホテル［エクシブ］優待（会社補助?50％）
・プロ野球・Jリーグ観戦シーズンシート
・社内サークル助成?（スポーツ、語学など）
・カウンセリングサービス
・社員食堂・フィットネスルーム・契約保育所※グローバル本社のみ（食堂は昼食のほか朝食・夕食・カフェタイムの提供あり）

加入保険：
・健康保険
・厚生年金保険
・雇用保険
・労災保険

転勤：当社グループ内（ 国内外問わず、異動・出向・転籍含む ）

休暇など：
・年次有給休暇
※入社翌月に一部支給（支給日数は入社月により異なる）
遅くとも入社半年経過時点で合計10日以上の支給
※半日、1時間単位の取得可
※計画有休制度（毎年4月に年間?5日間の有給休暇を申請）
・その他（夏期休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、育児休業（男性社員の育休取得実績あり）、介護休業、がん治療特別休暇　など

勤務制度：
在宅勤務、スライド勤務、がん治療短時間勤務、リハビリ出勤勤務など

＜仕事についての詳細＞
業務内容：
《国内薬事申請》
・血管内治療用カテーテル等の国内薬事申請業務（※主にクラスⅢ、クラスⅣの申請業務）
・保険適用申請業務
・各種業態申請業務
・審査機関との案件に関する相談
・薬事規制情報、規格情報の収集と管理
・上記に関する関連業務全般

応募要件：
■歓迎事項
・薬事経験または薬事申請に関する業務経験
・医療機器(特にクラスⅢ、クラスⅣ)の薬事申請経験者
・医療機器(特にクラスⅢ、クラスⅣ)の設計開発、品質保証業務経験者
・医用電気機器（能動医療機器）、プログラム医療機器の薬事申請業務経験
・メールでのやりとりができる程度の英語力

《特記事項》
・自身で問題解決を図りながら、組織としての業務推進もできる方
・柔軟性があり、能動的に発言・行動ができる方
・社内関連部署と連携・調整し、行政・審査機関との相談・面談を主体的に進められる方

資格・語学：不問
※英語スキル歓迎

学歴：大卒以上
特に理系（保健医療学部,医療工学部,機械工学,材料力学）、医療系、文系（法学部）等