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雇用形態：正社員
※規程により契約社員での登用の可能性がございます。
※契約社員の場合、規程に基づき契約期間が定められます。

給与：
【想定年収】600万円以上
※経験能力等を考慮し、当社規定により優遇
賞与：年2回（標準評価時4.4ヶ月）
昇給:有

勤務地：東京都港区芝浦

転勤：原則無し
※基本的にございません。ご本人の状況・要望に応える形にて対応。

勤務時間：
所定労働時間：9:00～17:30（標準労働時間7時間30分、休憩60分）
フレックスタイム制：あり（コアタイムなし）
※フレックスタイムは入社1か月後から適用

休日：
年間休日：120日以上（完全週休二日制、土曜・日曜・祝日、年末年始6日）
年次有給休暇：入社直後付与（初年度1～10日、最高付与日数20日）
リフレッシュ休暇・チャレンジ休暇・慶弔休暇・/育児・介護休業　等

福利厚生：
各種社会保険完備、生保・損保団体取扱、語学学習支援、各種保養所 等
退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給）、企業型確定拠出年金
在宅勤務制度、短時間勤務制度（適用条件あり）、社内公募制度

＜業務内容＞

医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務：
1．開発戦略の策定
・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析）
・日本における臨床データパッケージの提案

2．PMDA相談
・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認
・PMDA相談への出席

3．臨床試験（GCP準拠）の各種ドキュメント作成
・Protocol、Investigators Brochure、Informed Consent Form（ICF）
・投稿論文

【募集背景】
依頼案件好調に伴う増員

【必須要件】
・学士以上の学位
・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (5年以上)
・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可）

【人物像】
・積極性のある方
・成長意欲のある方
・リーダーシップのある方
・コミュニケーション力のある方

【担当プロジェクトの決め方】
経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。

働き方：
リモートワークも可能、
※業務状況や対応事項、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。

【業務時間・休日出勤】
平均時間外業務　10.6時間/月間
休日出勤　原則なし（発生の場合は代休取得可能）